LSAP雷士醫(yī)用超聲波洗瓶機(jī)系列，嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》制造，適用于西林瓶、安瓿瓶、口服液瓶的清洗，利用目前國(guó)內(nèi)先進(jìn)的超聲波技術(shù)進(jìn)行超聲波清洗，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，功效超過一般洗瓶機(jī)。采用變頻調(diào)速，生產(chǎn)能力可在額定范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)，可聯(lián)動(dòng)使用，也可單機(jī)使用，超聲波清洗時(shí)間可自由設(shè)定，清洗質(zhì)量符合GMP規(guī)范要求。

本專題：超聲波洗瓶機(jī)使用一段時(shí)間后，對(duì)輸液瓶清洗效果影響如何？

一、質(zhì)量要求

1超聲波洗瓶機(jī)清洗后，輸液瓶表面無(wú)污點(diǎn)、無(wú)顆粒、無(wú)流痕和帶光薄層

2裝入注射用水后，液體內(nèi)不能有異物，白點(diǎn)應(yīng)小于等于3個(gè)

3瓶子內(nèi)表面的微生物經(jīng)實(shí)驗(yàn)室細(xì)菌培養(yǎng)，菌落數(shù)小于50個(gè)/瓶

4輸液瓶?jī)?nèi)表面化學(xué)和顆粒物清除效果

4.1 pH值   5.0~7.0

4.2 電導(dǎo)率  小于2mS/cm

4.3 顆粒物  大于10mm/ml的少于25個(gè)，大于25mm/ml的少于3個(gè)

二、品名規(guī)格：LSAP-E2500超聲波洗瓶機(jī)

三、使用時(shí)間 19個(gè)月

四、技術(shù)參數(shù)

電 壓： 50Hz

　　功 率： 2500w

　　頻 率： 28KHz

五、實(shí)驗(yàn)過程

1表面質(zhì)量檢驗(yàn) 從現(xiàn)場(chǎng)層流罩下，隨機(jī)分段取樣，每分鐘取樣一次每次5個(gè)，共取5次，目測(cè)清洗后的瓶子表面質(zhì)量，潔凈度高。

2白點(diǎn)、異物檢驗(yàn) 在現(xiàn)場(chǎng)層流罩下，隨機(jī)連續(xù)取樣20個(gè)瓶子，裝入注射用水，用膠塞密封，豎放、倒放、平放目測(cè)，瓶?jī)?nèi)未見異物，其中有一只有疑似白點(diǎn)。

3微生物清除檢驗(yàn) 現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)取樣，1分鐘取樣一次，取5次，膠塞密封后送微生物實(shí)驗(yàn)室做微生物含量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)方法：50ml注射用水晃透瓶?jī)?nèi)表面，然后將液體通過標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌濾膜過濾培養(yǎng)計(jì)數(shù)。（續(xù)）

4瓶?jī)?nèi)顆粒物殘留檢驗(yàn) 現(xiàn)場(chǎng)層流罩下隨機(jī)抽取30個(gè)輸液瓶，膠塞密封，檢驗(yàn)室檢驗(yàn)。

4.1  pH值   從樣品中取20個(gè)輸液瓶，用50ml注射用水晃透瓶?jī)?nèi)表面，將pH試紙放入液體，取出試紙與色板對(duì)照

4.2  電導(dǎo)率  從樣品中去20個(gè)輸液瓶，用50ml注射用水晃透瓶?jī)?nèi)表面，懂電導(dǎo)儀測(cè)量液體的電導(dǎo)率小于2mS/cm

4.3  顆粒物  樣品中取出20個(gè)輸液瓶，灌入20ml 1%氯化鈉溶液晃透瓶?jī)?nèi)表面，粒子計(jì)數(shù)器測(cè)定大于10mm和25mm的粒子數(shù)。

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